Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare:  Nycomed  DAK  A/S  -  Langebjerg  1  -   4000   Roskilde
(Danimarca) 
  Rappresentante  in  Italia:  Astellas  Pharma  S.p.A.,  via   delle
Industrie 1, 20061 Carugate (Milano). 
  Specialita' medicinale: VEREL 
  Numeri di A.I.C. e confezioni: 
    AIC 034520027 - collodio, soluzione cutanea - flacone da 10 ml 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/2003: 
    Tipo IB n.18 - Sostituzione dell'eccipiente oleoresina di  larice
con un tipo di oleoresina di larice equivalente. 
    Tipo IA n.32a - Modifica della dimensione dei lotti  di  prodotto
finito (batch size: da 40 kg a 80 kg). 
    Tipo IA n.15b2 - Presentazione di  un  certificato  di  idoneita'
alla  Farmacopea  Europea  relativo  a  un  principio  attivo  (acido
lattico) da parte di un nuovo produttore. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      L'Amministratore Delegato 
                        Dr. Maurizio G. Bruno 

 
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