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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE). Titolare: PIERRE FABRE PHARMA S.r.l., Via G.G. Winckelmann,1 - 20146 - Milano. Specialita' medicinale: RIBOTREX. Confezioni e numeri di A.I.C.: "500 mg compresse rivestite con film" 3 compresse divisibili AIC 028177032 - "200 mg/5 ml polvere per sospensione orale" 1 flacone 1500 mg AIC 028177020 - "250 mg capsule" 6 capsule AIC 028177018 (SOSPESA) - "600 mg compresse rivestite" 8 compresse rivestite AIC 028177044 (SOSPESA) - "600 mg polvere per sospensione orale" 1 flacone 600 mg AIC 028177057 (SOSPESA) - "2 g granulato per sospensione orale a rilascio prolungato" 1 contenitore monodose AIC 028177069 (SOSPESA). Pratica N1A/09/1752 del 9 Luglio 2009. IA 05. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito (Da: Pfizer Italia S.r.l. - S.S. 156, km 50 Borgo San Michele, 04010 Latina, a: Haupt Pharma Latina S.r.l. - S.S. 156, km 47,600 Borgo San Michele, 04100 Latina). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Procuratore Generale: Dr. Fabio Torriglia T-09ADD5625