Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 Dicembre 2007,  n.  274.  Modifica
  apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE). 

  Titolare: PIERRE FABRE PHARMA  S.r.l.,  Via  G.G.  Winckelmann,1  -
20146 - Milano. 
  Specialita' medicinale: RIBOTREX. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    "500 mg compresse rivestite con film" 3 compresse divisibili  AIC
028177032 - "200 mg/5 ml polvere per  sospensione  orale"  1  flacone
1500 mg AIC 028177020 - "250 mg  capsule"  6  capsule  AIC  028177018
(SOSPESA) - "600 mg compresse rivestite" 8  compresse  rivestite  AIC
028177044 (SOSPESA) -  "600  mg  polvere  per  sospensione  orale"  1
flacone  600  mg  AIC  028177057  (SOSPESA)  -  "2  g  granulato  per
sospensione orale a rilascio prolungato" 1 contenitore  monodose  AIC
028177069 (SOSPESA). 
Pratica N1A/09/1752 del 9 Luglio 2009. 
  IA 05. Modifica del nome del  produttore  del  prodotto  medicinale
finito (Da: Pfizer Italia S.r.l. - S.S. 156, km 50 Borgo San Michele,
04010 Latina, a: Haupt Pharma Latina S.r.l. -  S.S.  156,  km  47,600
Borgo San Michele, 04100 Latina). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Procuratore Generale: 
                         Dr. Fabio Torriglia 

 
T-09ADD5625