Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

Medicinale: Carboplatino Teva 
  Codice A.I.C.: 034347/M - in tutte le confezioni autorizzate 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
    Codice Pratica: C1A/2008/2395 
    Tipo IA.5: Modifica del  nome  del  produttore  responsabile  del
rilascio dei lotti (incluso controllo lotti) (da: APS/Berk a Teva  UK
Ltd.) (UK/H/0273/001/IA/011). 
Medicinale: Fluoxetina Teva 
  Codice A.I.C.: 034574/M - in tutte le confezioni autorizzate 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
    Codice Pratica: C1A/2009/2362 
    Tipo IA.7.b.1 e conseguente IA.7.a: Sostituzione o aggiunta di un
sito di produzione per parte o per tutto il processo  produttivo  del
prodotto   finito:   Sito   di   confezionamento   primario    (Forme
farmaceutiche solide, ad esempio compresse e capsule)  e  conseguente
Sostituzione o aggiunta di un sito di  produzione  per  parte  o  per
tutto il processo produttivo  del  prodotto  finito:  Confezionamento
secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche (aggiunta  di  MPF
B.V., Neptunus 12,  8448  CN  Heerenveen  come  sito  di  imballaggio
primario e secondario) (UK/H/0310/001/IA/028). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                         Dr.ssa Anna Mariani 

 
T-09ADD5653