Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 Titolare: EG S.p.A Specialita' Medicinale: LAMOTRIGINA EG Numeri A.I.C. e Confezioni: 036780 e 036781 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1A/2012/2478 - Proc. Eur. n. DK/H/1658/001-005/IA/038 Modifica Tipo IAin n. B.III.1.a.3 - Presentazione nuovo CEP (R0-CEP 2008-261-Rev 01) del nuovo produttore del principio attivo RA Chem Pharma Limited, India. Specialita' Medicinale: ITRACONAZOLO EG Numeri A.I.C. e Confezioni: 037080 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1A/2012/2481 - Proc. Eur. n. DK/H/0809/001/IA/012 Modifica Tipo IAin n. B.II.b.1.a - Confezionamento secondario anche presso S.C.F S.N.C di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio. Specialita' Medicinale: CLOPIDOGREL EUROGENERICI Numeri A.I.C. e Confezioni: 039585 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1A/2012/2910 - Proc. Eur. n. DE/H/1878/001/IA/006 Modifica Tipo IAin n. A.1 - Modifica dell'indirizzo del titolare della specialita' medicinale in Romania. Specialita' Medicinale: REPAGLINIDE EG Numeri A.I.C. e Confezioni: 039674 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1B/2012/2956 - Proc. Eur. n. NL/H/1455/001-003/IB/008 Modifica Tipo IBfo n. A.2.b - Modifica del nome della specialita' medicinale in Romania: da Repaglinid Stada Hemofarm a Repeglinid Stada Specialita' Medicinale: QUETIAPINA EG Numeri A.I.C. e Confezioni: 040388 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1A/2012/2761 - Procedura Europea n. DK/H/1627/001-002;004-005/IA/015 Modifica Tipo IAin n. A.1 - Modifica dell'indirizzo del titolare della specialita' medicinale in Romania. Specialita' Medicinale: METFORMINA EUROGENERICI Numeri A.I.C. e Confezioni: 040668- In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1A/2011/3085 - Proc. Eur. n. FR/H/0406/001-003/IA/005 Modifica Tipo IA n. B.II.b.4.a - Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito. Specialita' Medicinale: LATANOPROST E TIMOLOLO EG Numeri A.I.C. e Confezioni: 041504- In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1B/2012/1645 - Proc. Eur. n. DK/H/1873/001/IB/006 Modifica Tipo IBfo n. B.I.a.1.z - Aggiornamento ASMF di Industriale Chimica Srl (Edition June 2011) per il principio attivo Latanoprost. Specialita' Medicinale: ANVAR Numeri A.I.C. e Confezioni: 040966 Codice Pratica: C1B/2012/3204 Grouping variation: Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del produttore autorizzato Euticals SpA: da CEP n. R1-CEP 2001-267 Rev 01 a CEP n. R1-CEP 2001-267 Rev 02; Tipo IBfo n. B.I.d.1.a.4 - Introduzione re-test period del principio attivo a 24 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli T13ADD1152