Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 Titolare: Crinos S.p.A. Specialita' Medicinale: VINCRISTINA CRINOS Numeri A.I.C. e Confezioni: 020782 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: N1A/2012/2508 Modifica Tipo IA n. A.7 - Eliminazione sito di produzione del prodotto finito: PCH Pharmachemie bv, Paesi Bassi. Specialita' Medicinale: LITURSOL Numeri A.I.C. e Confezioni: 024615078 "150 mg compresse", 20 cpr; 024615080 "300 mg compresse", 20 cpr Codice Pratica: N1B/2012/2685 Grouping variation: Modifica Tipo IBfo n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del produttore autorizzato Dipharma Francis Srl: da R1-CEP 2004-108-Rev 01 a RI-CEP 2004-108-Rev 02; Tipo IBun n.B.I.z - Aggiornamento sezione 3.2.A.2. Specialita' Medicinale: DICLOFAN Numeri A.I.C. e Confezioni: 032243014 "100 mg compresse a rilascio prolungato", 20 compresse Codice Pratica: N1B/2012/2686 Modifica Tipo IBfo n. B.I.b.1.c - Aggiunta nuovo parametro di specifica del principio attivo con relativo metodo: particle size. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli T13ADD1161