Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano (Modifiche  apportate  ai  sensi
         del decreto legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274). 
 

  Titolare AIC: SUN Pharmaceutical Industries Europe BV. 
  Medicinale: Venlafaxina SUN 37,5 mg /75  mg  /150  mg  compresse  a
rilascio prolungato. Confezioni:  tutte.  AIC  medicinale:  040439/M.
Modifica   apportata   ai   sensi   del   Regolamento   1234/2008/CE:
DE/H/2409/001-003/IB/002  (codice  pratica   C1B/2012/2621):Tipo   IB
B.II.C.1.z):Modifica specifica eccipiente (Cellulosa microcristallina
silicizzata) da in-house a USP-NF monograph. 
  Medicinale: Bicalutamide SUN 50 mg/ 150 mg compresse rivestite  con
film. Confezioni: tutte. AIC medicinale: 040072/M. Modifica apportata
ai  sensi  del  Regolamento  1234/2008/CE:   UK/H/1853/001-002/IB/004
(codice pratica C1B/2012/2949): Tipo IB B.II.b.3.a): Modifica  minore
processo produttivo del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Country Manager 
                         dott. Mario Di Majo 

 
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