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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274. Codice pratica N1A/2010/4592 TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. SPECIALITA' MEDICINALE, CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: GUTRON 2,5 mg compresse - 30 compresse (AIC 024519011) NITROSORBIDE 10 mg compresse - 50 compresse (AIC 020925018) OVERAL ADULTI 150 mg compresse rivestite con film" - 12 compresse (AIC 026728016) OVERAL ADULTI 300 mg compresse rivestite con film" - 6 compresse (AIC 026728055) PRASTEROL 20 mg compresse - 10 compresse (AIC 027776018) PRASTEROL 40 mg compresse - 14 compresse (AIC 027776032) PROZIN 25 mg compresse rivestite - 25 compresse (AIC 010852022) PROZIN 100 mg compresse rivestite - 20 compresse (AIC 010852046) RETALZEM 180 mg capsule rigide a rilascio prolungato - 16 capsule (AIC 028003010) MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE: IA.5.b Modifica del nome del sito responsabile del controllo qualita' Da Dompe' PHA.R.MA. S.p.A. - Via Campo di Pile - L'Aquila A Dompe' S.p.A. - Via Campo di Pile - L'Aquila Decorrenza della modifica dal 08.06.2010. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Direttore Generale e Legale Rappresentante Giulio Vignaroli T10ADD7222