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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.a., via De Ambrosiis n. 2, 15067 Novi Ligure (AL). Specialita' medicinale: FLUCONAZOLO Bioindustria L.I.M. Numeri A.I.C. e confezioni: n. 037296 - in tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Tipo IA IN n. B.III.1a3: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo (R0-CEP 2007-256-Rev01), relativo al principio attivo da parte del nuovo produttore Matrix Laboratories Limited Pashamylaram Phase II, Plot n. 14, 99 & 100, I.D.A., Patancheru, Medak District 502 307, Andhra Pradesh India (in sostituzione del produttore autorizzato Cadila Healthcare Ltd.) Codice pratica: N1A/2010/4559. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: notifica del 20 maggio 2010. Il legale rappresentante: dott. Giancesare Caraccia TC10ADD7119