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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE). Medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER. Confezioni e numeri A.I.C..: 036349025 «0,1% + 0,1% crema» tubo 30 g. Codice pratica N1A/2010/4229, Grouping Variation_ Variazione Tipo IA n. B.III.1a)1 presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo relativo ad un produttore di principio attivo (Betametasone valerato) approvato: Sicor S.r.l., via Terrazzano n. 77 - 20017 Rho (MI), da DMF a R0 CEP-2003-095 Rev 00. Variazioni Tipo IA IN B.III.1a)2, consistenti nella presentazione di certificati di conformita' alla farmacopea europea aggiornati: da R0 CEP-2003-095 Rev 00 a R0 CEP-2003-095 Rev 01; da R0 CEP-2003-095 Rev 01 a R0 CEP-2003-095 Rev 02; da R0 CEP-2003-095 Rev 02 a R0 CEP-2003-095 Rev 03; da R0 CEP-2003-095 Rev 03 a R0 CEP-2003-095 Rev 04; da R0 CEP-2003-095 Rev 04 a R1 CEP-2003-095 Rev 00. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo TS10ADD7078