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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008). Titolare: Kedrion S.p.a. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca. Codice pratica: N1A/2010/4489. Specialita' medicinale: ISIGRIP ZONALE SPLIT. Confezioni e numeri A.I.C.: 028722142 «Sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago; 028722167 «Sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con nuovo cappuccio copriago privo di lattice. Modifica tipo IA (A.5.b). Modifica del nome dell'officina di produzione responsabile del riempimento e confezionamento secondario delle siringhe: da: Farmaceuticos Rovi S.A Julian Camarillo, 35 - 28037 Madrid Spain; a: Rovi Contract Manufacturing S.L. Julian Camarillo, 35 - 28037 Madrid Spain. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott.ssa Paola Berti TS10ADD7080