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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71 - 04100 Latina. Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Specialita' medicinale: ACCURETIC. «20 mg + 12,5 mg» 14 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 028295018; «20 mg + 12,5 mg» 28 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 028295044. Codice pratica: N1B/2010/2812. IB BIId2: Modifica della procedura di prova del prodotto finito d) Altre modifiche (sostituzione della procedura «Uniformity of Mass» con la procedura «Content Uniformity»). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian TS10ADD7096