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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. Specialita' medicinale: QUINAZIDE. Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg+12,5 mg compresse rivestite con film (14 cpr) A.I.C. n. 028331015, 20 mg+12,5 mg compresse rivestite con film (28 cpr) A.I.C. n. 028331039, 20 mg+6,25 mg compresse rivestite con film (14 cpr) A.I.C. n. 028331027. Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009 si informa dell'avvenuta approvazione, in data 3 luglio 2010, della seguente modifica apportata in accordo al regolamento (CE) n. 1234/2008: Var. Tipo IA A.7: Eliminazione di un sito di produzione del principio attivo quinapril: Warner Lambert Company. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala C101770