UCB PHARMA S.P.A.
Sede Legale: Via Gadames, 57 - 20151 Milano

(GU Parte Seconda n.85 del 20-7-2010)

Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale per uso umano, apportata  ai  sensi  del  d.
  lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Specialita' Medicinale: NIFEREX 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  "100 mg capsule rigide gastroresistenti" -  50  capsule  A.I.C.  n.
036743019/M 
  "100 mg capsule rigide gastroresistenti" - 30 capsule 
  "100 mg capsule rigide gastroresistenti" - 90 capsule 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
    Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/270/001/IA_IN/21 
  Codice Pratica: C1A/2010/5107 - Var. Tipo IA(IN)  A.5.a:  "Modifica
del nome ed indirizzo del produttore del prodotto finito responsabile
del rilascio dei lotti, da: SCHWARZ PHARMA AG, Alfred  Nobel  Strasse
10, 40789 Monheim  (Germania),  a:  UCB  Pharma  GmbH,  Alfred  Nobel
Strasse 10, 40789 Monheim (Germania)". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Laura Chiodini 

 
T10ADD8341
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.