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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d. lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano Specialita' Medicinale: NIFEREX Confezioni e numeri A.I.C.: "100 mg capsule rigide gastroresistenti" - 50 capsule A.I.C. n. 036743019/M "100 mg capsule rigide gastroresistenti" - 30 capsule "100 mg capsule rigide gastroresistenti" - 90 capsule Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/270/001/IA_IN/21 Codice Pratica: C1A/2010/5107 - Var. Tipo IA(IN) A.5.a: "Modifica del nome ed indirizzo del produttore del prodotto finito responsabile del rilascio dei lotti, da: SCHWARZ PHARMA AG, Alfred Nobel Strasse 10, 40789 Monheim (Germania), a: UCB Pharma GmbH, Alfred Nobel Strasse 10, 40789 Monheim (Germania)". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dr.ssa Laura Chiodini T10ADD8341