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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: MEDA PHARMA S.p.A., Viale Brenta 18, 20139 Milano Specialita' medicinale: MOLAXOLE Confezione e numero di AIC: Polvere per soluzione orale, 8 bustine AIC n. 038643019 Polvere per soluzione orale, 10 bustine AIC n. 038643021 Polvere per soluzione orale, 20 bustine AIC n. 038643033 Polvere per soluzione orale, 30 bustine AIC n. 038643045 Polvere per soluzione orale, 50 bustine AIC n. 038643058 Polvere per soluzione orale, 100 bustine AIC n. 038643060 Modifica ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DK/H/1199/001/IA/006 conclusa in data 15/12/2010 Tipo IA, n.15.a. Presentazione di un CEP per un produttore del principio attivo (Macrogol) gia' autorizzato. Aggiornamento del CEP da R0-CEP 2002-180 Rev01 a R1-CEP 2002-180 Rev 00 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DK/H/1199/001/IA/007 conclusa in data 15/12/2010 Tipo IA, n.37.a. Restringimento delle specifiche del prodotto finito per la purezza microbiologica. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Amministratore Delegato: Francesco Matrisciano T10ADD8343