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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, secondo procedura di mutuo riconoscimento n. DE/H/XXXX/IA/0113/G (DE/H/0156/001/IA/047). Codice pratica n. C1A/2010/4976. Titolare: Bayer Schering Pharma AG, Berlino, Germania. Specialita' medicinale: OCTEGRA 400 mg compresse rivestite con film. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni registrate - A.I.C. n. 034564/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Variazione IA IN , B.III.1.a.1 - Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea nuovo per una sostanza attiva da parte di un produttore autorizzato: CoS n. R0-CEP 2008-067-Rev 00. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS10ADD8306