Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i.). 

  Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. 
  Specialita' medicinale: TEFAMIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    240 mg/1,5 ml soluzione iniettabile - A.I.C. n. 002021018; 
    240 mg/10 ml soluzione iniettabile - A.I.C. n. 002021032. 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
della  chiusura  pratica,  con   esito   regolare,   della   seguente
variazione, apportata in accordo al regolamento n. 1234/2008/CE: Var.
IA n. B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato d'idoneita'  della
Farmacopea europea aggiornato per il principio  attivo  aminofillina,
da parte del produttore attualmente approvato: BASF PharmaChemikalien
GmbH & Co. KG, da R1-CEP 1998-010-Rev 04 a R1-CEP 1998-010-Rev 05. 
  Codice pratica: N1A/2010/4845. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
TS10ADD8311