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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274). Codice pratica: N1A/2010/5924 del 5 novembre 2010. Titolare: Scharper S.p.a., via Manzoni n. 45, Milano. Specialita' medicinale: FLUSS. Confezione e numero di A.I.C.: «40 mg + 25 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 021360021. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. Variazione di Tipo IAIN B.III.a 3) Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea nuovo per sostanza attiva. Certificato di conformita' alla monografia corrispondente. Nuovo certificato da un nuovo fabbricante aggiunta di un produttore di principio attivo (furosemide) IPCA Laboratories Limited P.O. Sejavta India - 457 002 Ratlam, Madhya Pradesh con certificato R1 - CEP 1998-020-Rev-05. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante: dott. Marco Cartolari C103626