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Errata corrige
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Modifiche secondarie di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 aprile 2008). Codice pratica: N1B/08/438. Titolare: Actavis Group PTC ehf, Reykjavi'kurvegi 76-78, 220 Hafnarfjorður (Islanda). Specialita' medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO ACTAVIS. Confezioni e numeri di A.I.C.: 300 mg capsule rigide, 20 capsule - A.I.C. n. 028366019; 450 mg capsule a rilascio prolungato, 20 capsule - A.I.C. n. 028366033. Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 7a, 7b1, 7c, 8b2 aggiunta di un sito di produzione per tutto il processo produttivo, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti. ABC Farmaceutici S.p.a., via Cantone Moretti n. 29, 10090 San Bernardo d'Ivrea (TO), Italia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Flaviana Di Michelangelo C-087524 (A pagamento).