Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 20 febbraio 2008). Codice provvedimento: N1A/08/54. Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Specialita' medicinale: FLUAD. Confezioni e numeri di A.I.C.: "sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1 siringa preriempita da 0,5 ml - A.I.C. n. 031840034; "sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo" 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago - A.I.C. n. 031840046; "sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo" 1 siringa preriempita da 0,5 ml senza ago - A.I.C. n. 031840059; "sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo" 10 siringhe preriempite da 0,5 ml senza ago - A.I.C. n. 031840061. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 31.a: restringimento dei limiti di una procedura di prova, limite del bioburden nella fase di filtrazione presterilizzante del pool monovalente, da: inferiore/uguale 10 CFU/ml, a: inferiore/uguale 1 CFU/ml. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Carlo Di Camillo C-087527 (A pagamento).