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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2 aprile 2008). Titolare: Optrex Ltd, 103-105 Bath Road, SL1 3UH Slough (UK), rappresentata in Italia dalla Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.a., via Lampedusa n. 11/a, 20141 Milano. Specialita' medicinale: OPTREX. Confezione e numero di A.I.C.: 13% Collirio, flacone 10 ml - A.I.C. n. 006451064. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Codice pratica: NIB/08/185. 42.a.2: modifica della validita' del prodotto finito dopo la prima apertura: Stabilita' del prodotto dopo prima apertura dimostrata per 28 giorni a 25°C. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Cristina Bassi S-083495 (A pagamento).