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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali del 29 ottobre 2008). Codice pratica: N1B/08/1486. Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO IBI LORENZINI. Confezioni e numeri di A.I.C.: 875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale, 12 bustine - A.I.C. n. 037332018 875 mg + 125 mg compresse rivestite com film, 12 compresse - A.I.C. n. 037332020. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: 42.a.1 - Estensione del periodo di validita' del prodotto finito: da 18 mesi a 3 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente: dott.ssa C. Borghese C-0820033 (A pagamento).