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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Titolare: Hospira Italia S.r.l. Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco Ufficio A.I.C. del: 24 ottobre 2008 - Provvedimento UPC/I/955/2008. Specialita' medicinale: OXALIPLATINO HOSPIRA ITALIA. Confezione e numero di A.I.C.: tutte le confezioni - A.I.C. n. 038094/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipologia 7a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche: aggiunta di Exel Netherlands BV, Bijsterhuizen 11-27, 6546 AR Nijmegen, Netherlands. 29 ottobre 2008 - Pratica n. N1B/08/19960. Specialita' medicinale: FUROSEMIDE HOSPIRA Confezione e numero di A.I.C.: tutte le confezioni - A.I.C. n. 030062. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipologia 37b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito. 30 ottobre 2008 - Pratica n. N1A/08/2146. Specialita' medicinale: CITARABINA HOSPIRA. Confezione e numero di A.I.C.: tutte le confezioni - A.I.C. n. 034164. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipologia 15a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore affari regolatori: dott.ssa Immacolata Giusti C-0820034 (A pagamento).