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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 30 ottobre 2008). Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: SINECOD TOSSE SEDATIVO. Confezioni e numeri di A.I.C.: 5 mg pastiglie, 18 pastiglie - A.I.C. n. 021483096; 5 mg pastiglie, 24 pastiglie - A.I.C. n. 021483108 (sospesa). Codice pratica: N1A/08/2217. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9: Eliminazione di sito di produzione responsabile del confezionamento completo e dei controlli microbiologici del prodotto finito (Lamp San Prospero S.p.a., S. Prospero s/S - MO). Specialita' medicinale: NEO-OPTALIDON. Confezione e numero di A.I.C.: 8 compresse rivestite - A.I.C. n. 025319043. Codice pratica: N1A/08/2219. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9: Eliminazione di un'officina responsabile del confezionamento secondario del prodotto finito (CIT S.r.l., Burago Molgora - MI). Specialita' medicinale: LYSEEN. Confezione e numero di A.I.C.: 2mg/ml soluzione iniettabile, 5 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 011987029. Codice pratica: N1A/08/2226. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9: Eliminazione di sito di produzione responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito (Italfarmaco S.p.a., Milano). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione (*), l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Due procuratori: Antonio Polastri - dott.ssa Maria Carla Baggio C-0820121 (A pagamento).