Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
italiana del farmaco del 30 ottobre 2008).
 
   Titolare:  Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1,
21040 Origgio (VA).
Specialita' medicinale: SINECOD TOSSE SEDATIVO.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      5 mg pastiglie, 18 pastiglie - A.I.C. n. 021483096;
      5 mg pastiglie, 24 pastiglie - A.I.C. n. 021483108 (sospesa).
   Codice pratica: N1A/08/2217.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9:
Eliminazione  di  sito  di produzione responsabile del confezionamento
completo  e dei controlli microbiologici del prodotto finito (Lamp San
Prospero S.p.a., S. Prospero s/S - MO).
Specialita' medicinale: NEO-OPTALIDON.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      8 compresse rivestite - A.I.C. n. 025319043.
   Codice pratica: N1A/08/2219.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9:
Eliminazione   di   un'officina   responsabile   del   confezionamento
secondario del prodotto finito (CIT S.r.l., Burago Molgora - MI).
Specialita' medicinale: LYSEEN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      2mg/ml  soluzione  iniettabile,  5  fiale  da  1  ml - A.I.C. n.
011987029.
   Codice pratica: N1A/08/2226.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9:
Eliminazione  di  sito  di  produzione  responsabile della produzione,
confezionamento,  controllo  e  rilascio  lotti  del  prodotto  finito
(Italfarmaco S.p.a., Milano).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata
commercializzazione  (*),  l'efficacia della modifica decorrera' dalla
data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Due procuratori:
            Antonio Polastri - dott.ssa Maria Carla Baggio
 
C-0820121 (A pagamento).