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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Protocollo AIFA.AIC/114469 del 7 novembre 2008). Pratica N1B/08/1502. Titolare A.I.C.: sanofi-aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, 20158 Milano, codice fiscale n. 00832400154. Specialita' medicinale: ENTEROGERMINA. Confezioni e numeri di A.I.C.: "2 miliardi/5 ml sospensione orale" 10 flaconcini 5 ml - A.I.C. n. 013046038; "2 miliardi/5 ml sospensione orale" 20 flaconcini 5 ml - A.I.C. n. 013046040. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: n. 7.b.3 + 7.c + 8.a - Richiesta di autorizzazione ad effettuare la produzione, il confezionamento primario e il controllo dei lotti anche presso l'Officina Sanofi-Aventis S.p.a. viale Europa n. 11, IT-21040 Origgio, Italia, gia' autorizzata per il confezionamento secondario e rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Milano, 11 novembre 2008 Sanofi-Aventis S.p.a. Un procuratore: Daniela Lecchi C-0820182 (A pagamento).