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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via Virgilio Maroso 50 - Roma. Specialita' medicinale: SELECTIN AIC 027297023 - "10 mg compresse" - 20 compresse AIC 027297011 - "20 mg compresse" - 10 compresse AIC 027297035 - "40 mg compresse" - 14 compresse Codice pratica C1B/2012/690. Procedura n. FR/H/0252/001-003/IB/036 - Variazione tipo IB categoria C.I.3a): Modifica dei paragrafi 4.4 e 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e delle corrispondenti sezioni del Foglio Illustrativo, in seguito alle conclusioni del PhVWP sulla sicurezza delle statine. Le confezioni gia' prodotte, che non rechino le modifiche indicate, non potranno piu' essere dispensate al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Direttore affari regolatori dott. Sandro Imbesi T13ADD8107