Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del regolamento 1234/2008. Codice pratica C1B/2013/353 
 

  Specialita' Medicinale CLINIMIX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  N9G15E (500 ml + 500 ml) 8 sacche A.I.C. n. 032167330/M 
  N9G15E (750 ml + 750 ml) 6 sacche A.I.C. n. 032167417/M 
  N9G15E (1000 ml + 1000 ml) 4 sacche A.I.C. n. 032167254/M 
  N9G20E (500 ml + 500 ml) 8 sacche A.I.C. n. 032167342/M 
  N9G20E (750 ml + 750 ml) 6 sacche A.I.C. n. 032167429/M 
  N9G20E (1000 ml + 1000 ml) 4 sacche A.I.C. n. 032167266/M 
  N12G20E (500 ml + 500 ml) 8 sacche A.I.C. n. 032167367/M 
  N12G20E (750 ml + 750 ml) 6 sacche A.I.C. n. 032167443/M 
  N12G20E (1000 ml + 1000 ml) 4 sacche A.I.C. n. 032167280/M 
  N14G30E (500 ml+500 ml) 8 sacche A.I.C. n. 032167381/M 
  N14G30E (750 ml+750 ml) 6 sacche A.I.C. n. 032167468/M 
  N14G30E (1000 ml+1000 ml) 4 sacche A.I.C. n. 032167328/M 
  N17G35E (500 ml+500 ml) 8 sacche A.I.C. n. 032167405/M 
  N17G35E (750 ml+750 ml) 6 sacche A.I.C. n. 032167482/M 
  N17G35E (1000 ml+1000 ml) 4 sacche A.I.C. n. 032167316/M 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento UK/H/0104/005-008/IB/026G 
  Var iazione  Grouping  :Variazione  di  Tipo  IAIN  B.III.1  a)1  -
Sottomissione CEP nuovo per  il  principio  attivo  Magnesio  cloruro
Esaidrato (produttore Merck KGaA) R0 CEP 2010-194-REV 00 
  Variazione tipo IB B.I.d.1 a)  4  -  Introduzione  del  periodo  di
retest 18 mesi per il principio  attivo  Magnesio  cloruro  Esaidrato
produttore Merck KGaA 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
T13ADD8150