Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008. Codice pratica C1B/2013/353 Specialita' Medicinale CLINIMIX Confezioni e numeri di A.I.C.: N9G15E (500 ml + 500 ml) 8 sacche A.I.C. n. 032167330/M N9G15E (750 ml + 750 ml) 6 sacche A.I.C. n. 032167417/M N9G15E (1000 ml + 1000 ml) 4 sacche A.I.C. n. 032167254/M N9G20E (500 ml + 500 ml) 8 sacche A.I.C. n. 032167342/M N9G20E (750 ml + 750 ml) 6 sacche A.I.C. n. 032167429/M N9G20E (1000 ml + 1000 ml) 4 sacche A.I.C. n. 032167266/M N12G20E (500 ml + 500 ml) 8 sacche A.I.C. n. 032167367/M N12G20E (750 ml + 750 ml) 6 sacche A.I.C. n. 032167443/M N12G20E (1000 ml + 1000 ml) 4 sacche A.I.C. n. 032167280/M N14G30E (500 ml+500 ml) 8 sacche A.I.C. n. 032167381/M N14G30E (750 ml+750 ml) 6 sacche A.I.C. n. 032167468/M N14G30E (1000 ml+1000 ml) 4 sacche A.I.C. n. 032167328/M N17G35E (500 ml+500 ml) 8 sacche A.I.C. n. 032167405/M N17G35E (750 ml+750 ml) 6 sacche A.I.C. n. 032167482/M N17G35E (1000 ml+1000 ml) 4 sacche A.I.C. n. 032167316/M Procedura di Mutuo Riconoscimento UK/H/0104/005-008/IB/026G Var iazione Grouping :Variazione di Tipo IAIN B.III.1 a)1 - Sottomissione CEP nuovo per il principio attivo Magnesio cloruro Esaidrato (produttore Merck KGaA) R0 CEP 2010-194-REV 00 Variazione tipo IB B.I.d.1 a) 4 - Introduzione del periodo di retest 18 mesi per il principio attivo Magnesio cloruro Esaidrato produttore Merck KGaA I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Guia Maria Carfagnini T13ADD8150