Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano, secondo procedura  di  mutuo
            riconoscimento n. UK/H/0032/002-003/IB/059/G 
 

  Codice pratica: C1B/2013/151 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil  von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: MONONINE 
  Codice  confezioni:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008,
Variazione  di  Tipo  IB/G  come  di  seguito  dettagliato:  Tipo  IB
(B.II.b.1.f) "Sostituzione del sito di produzione del diluente da CSL
Behring LLC (Kankakee - USA) a CSL Behring GmbH (Marburg - Germania)"
; Tipo IA: (A.7) "Eliminazione del sito di  produzione  del  diluente
CSL Behring Kankakee LLC - USA" ; Tipo IA  (B.IV.1.a)  "Modifica  del
dispositivo CE "Mix2Vial" per la ricostituzione della  soluzione  che
passa da un diametro 20/13 a un diametro 20/20". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
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