SERVIER ITALIA S.P.A.

Capitale Sociale: Euro 1.673.086

Sede: Roma, via Luca Passi n. 85
Codice Fiscale e/o Partita IVA: P.Iva: 00924251002 - C.F.:
00701480584

(GU Parte Seconda n.69 del 13-6-2013)

 
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
      del D.Lvo 219/2006 e s.m.i e del regolamento CE 1234/2008 
 

  Titolare AIC: LES LABORATOIRES SERVIER - Francia 
  Specialita' medicinale: DAFLON 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 500 mg - 30 compresse rivestite  con
film - AIC n.: 023356025 
  Specialita' medicinale: DIAMICRON 
  Confezioni e  numeri  di  A.I.C.:  80  mg  -  40  compresse  -  AIC
n.023404015 
  Specialita' medicinale: NATRILIX 
  Confezione e numero di A.I.C.: 2,5 mg - 30 compresse rivestite  con
film - AIC n. 024032017 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
  Codice pratica: N1A/2012/2467 - Raggruppamento di 3  variazioni  di
Tipo IAin  n.  C.I.z):  "Introduzione  del  Pharmacovigilance  System
Master File (PSMF)". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
T13ADD8170
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.