Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 
 

  Medicinali,  confezioni   e   numero   AIC:   032644078   FARVICETT
0,015%+0,15%  Soluzione  cutanea  400  buste  da  25  ml;   032644066
FARVICETT 1,5%+15% Concentrato per soluzione cutanea  12  flaconi  da
1000 ml;  032644054  FARVICETT  1,5%+15%  Concentrato  per  soluzione
cutanea  400  buste  da  20  ml;  037846019  CETRIFARM   0,015%+0,15%
Soluzione cutanea  busta  da  25  ml;  037846021  CETRIFARM  1,5%+15%
Concentrato per soluzione  cutanea  fustino  da  5000  ml;  037846033
CETRIFARM 1,5%+15% Concentrato per soluzione cutanea flacone da  1000
ml; 037846045 CETRIFARM 1,5%+15% Concentrato  per  soluzione  cutanea
busta da 20 ml; 037843012 CLOREXIFARM 20% Concentrato  per  soluzione
cutanea flacone da 1 litro;  037843024  CLOREXIFARM  0,05%  Soluzione
cutanea busta da 25  ml;  037844014  CLO-REXIFARM  ALCOLICO  0,5%+70%
flacone da 1 litro; 037844026 CLOREXIFARM ALCOLICO  0,5%+70%  flacone
da 500 ml; 037844038 CLOREXIFARM ALCOLICO 0,5%+70%  flacone  250  ml;
032812099 NEOXINAL 0,05%  Soluzione  cutanea  400  buste  da  25  ml;
037894019 NEOXINAL ALCOLICO 0,5%+70% 12 flaconi da 1 litro; 037894021
NEOXINAL ALCOLICO 0,5%+70% 24 flaconi da 250ml e  037894033  NEOXINAL
ALCOLICO 0,5%+70% 20 flaconi da 500 ml. Codice Pratica: N1A/2013/511.
Grouping variation IAIN B.III.1.a.3 - Presentazione di un certificato
di conformita' alla Farmacopea Europea nuovo per il principio  attivo
CLOREXIDINA DIGLUCONATO da parte di un nuovo produttore  in  aggiunta
(Evonik) 
  Medicinale: FARVICETT; Confezioni e numero AIC: 032644078 FARVICETT
0,015% + 0,15% Soluzione  cutanea  400  buste  da  25  ml;  032644066
FARVICETT 1,5 % + 15% concentrato per soluzione cutanea 12 flaconi da
1000 ml; 032644054 FARVICETT 1,5 % + 15%  concentrato  per  soluzione
cutanea 400 buste da 20 ml. Codice Pratica: N1B/2013/487.  Variazione
IB - B.II.d.2.d - modifica della  procedura  di  prova  del  prodotto
finito - sostituzione di una procedura di prova  (Titolo  Clorexidina
Digluconato) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                           Renato Tabasso 

 
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