Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Titolare A.I.C.: Benedetti & Co. S.p.A. Specialita' medicinale: MICUTAN (aic: 036337018). Codice Pratica: N1A/2013/631. Variazione Tipo IA, B.III.1.a2: presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per il principio attivo Terbinafina da parte del fabbricante approvato Aurobindo Pharma Limited Unit-I (R0-CEP 2007-146-Rev 01). Specialita' medicinale: STADIUM (aic:039308010). Codice Pratica: N1A/2013/619. Variazione Tipo IAin B.II.b.1 a): aggiunta dell'officina APL Swift Services (Malta) come ulteriore sito per il confezionamento secondario del prodotto. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La procuratrice sig.ra Letizia Ferruzza T13ADD8175