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MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274. TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma MEDICINALE: Tachifludec CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: polvere per soluzione orale - 10 bustine gusto limone, AIC n. 034358010 - 10 bustine gusto limone e miele, AIC n. 034358022 MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 15. Presentazione di un certificato d'idoneita' della Ph. Eu. nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo b.da parte di un nuovo produttore (aggiunta), 2) altre sostanze - Atabay Kimya Sanayi Ve Ticaret AS CODICE PRATICA: N1A/09/1712 15. Presentazione di un certificato d'idoneita' della Ph. Eu. nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo b. da parte di un nuovo produttore (aggiunta) 2) altre sostanze - Granules India Limited CODICE PRATICA: N1A/09/1713 bis 33. Modifica minore della produzione del prodotto finito CODICE PRATICA: N1B/09/1185 DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: Dott. Gianfranco Giuliani T-09ADD4715