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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500, 00040 SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) Specialita' medicinale: ANTALFEBAL Confezione e numero di AIC: 036165013 - "Bambini" sospensione orale 2% bottiglia 100 ml 036165025 - "Bambini" sospensione orale 2% bottiglia 150 ml 036165037 - "Bambini" sospensione orale 2% bottiglia 200 ml Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1084/2003: n°DE/H/0392/001/IB/005 Modifica di tipo IB38c Modifica di una procedura di prova del prodotto finito n°DE/H/0392/001/IA/006 Modifica di tipo IA1 Modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione in commercio in Germania n°DE/H/0392/001/IA/007 Modifica IA15a Presentazione di un certificato di conformita' della Farmacopea Europea aggiornato, R1-CEP 1996-058-Rev 03, relativo ad un principio attivo Ibuprofene da parte di un produttore attualmente approvato Albemarle Corporation, 725 Cannon Bridge Road -Orangeburg South Carolina I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L. vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore D.ssa Gabriella Grippaudo T-09ADD4723