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Errata corrige
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Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Assieme Confezioni e numeri A.I.C.: 160/4,5 mcg/inalazione, polvere per inalazione - 1, 2, 3, 10, 18 inalatori da 60 e 120 dosi 320/9 mcg/inalazione, polvere per inalazione - 1, 2, 3, 10, 18 inalatori da 60 dosi AIC n. 035362 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/258/01-02/IA/047 conclusasi in data 23.07.2009. Specialita' Medicinale: AssiemeMite Confezioni e numeri A.I.C.: 80/4,5 mcg polvere per inalazione - 1, 2, 3, 10, 18 inalatori da 60 e 120 dosi AIC n. 035363 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/259/01/IA/047 conclusasi in data 23.07.2009. Variazione Tipo IA n. 4 - Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea. Da: AstraZeneca Dunkerque Production A: Minakem Dunkerque S.A.S. - 224, Avenue de la Dordogne - 59640 Dunkerque - France. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dott. Achille Beretta T-09ADD4724