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Errata corrige
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Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Axagon Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg compresse gastroresistenti - 40 mg compresse gastroresistenti - 40 mg polvere per soluzione iniettabile/infusione - 10 mg granulato gastroresistente per sospensione orale in bustina. In tutte le sue presentazioni registrate. Codice AIC specialita': 035035. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0234/001-004/IA/070 conclusasi in data 29.07.2009. Variazione Tipo IA n. 4 - Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea Da: AstraZeneca Dunkerque Production A: Minakem Dunkerque S.A.S. - 224, Avenue de la Dordogne - 59640 Dunkerque - France. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dott. Achille Beretta T-09ADD4743