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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE: M D M S.p.A. - V.le Papiniano, 22/B - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: ARTZ CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "25 mg/2,5 ml soluzione iniettabile per uso intraarticolare - 1 fiala 2,5 ml" - AIC 028829012 "25 mg/2,5 ml soluzione iniettabile per uso intraarticolare - 1 siringa preriempita 2,5 ml" - AIC 028829024 "25 mg/2,5 ml soluzione iniettabile per uso intraarticolare - 5 siringhe preriempite 2,5 ml" - AIC 028829036 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1084/2003/CE: Tipo IA Nr. 8.b) 1 - Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti - Escluso il controllo dei lotti Da: Controlli e Rilascio del lotto in Italia: Biolab S.p.A. - Via B. Buozzi, 2 - 20090 Vimodrone MI A: Controlli: Biolab S.p.A. - Via B. Buozzi, 2 - 20090 Vimodrone MI Rilascio del lotto in Italia: Depo Pack S.n.c. - Via Morandi, 28 - 21047 Saronno VA I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Amministratore Delegato Dr. Antonio Maggi T-09ADD4750