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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 5 marzo 2008). Codice pratica n. N1B/08/267. Titolare: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., Sanremo (IM). Specialita' medicinale: CITIFLUX. Confezioni e numeri di A.I.C.: "1 mg/2 ml soluz. da nebulizzare" 15 contenitori monodose - A.I.C. n. 035354012 (sosp.)*; "2 mg/2 ml soluz. da nebulizzare" 15 contenitori monodose -A.I.C. n. 035354024. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 36.a: Modifica della forma del contenitore. Da: flacone in polietilene a bassa densita' con contagocce e tappo a vite. A: flacone in polietilene a bassa densita' termoformato, riempito e chiuso. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. * Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. L'amministratore delegato: dott. Giuseppe Tessitore C-088747 (A pagamento).