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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 16 aprile 2008). Codice pratica N1A/08/543. Titolare: Giuliani S.p.a., via Palagi n. 2, Milano. Specialita' medicinale: DIARSTOP 1,5 mg capsule rigide. Confezione e numero di A.I.C.: 20 capsule - A.I.C. n. 02846601; 12 capsule - A.I.C. n. 028466023. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.a Presentazione di un certificato di idoneita' alla Ph. Eur. aggiornato, relativo al produttore del principio attivo Loperamide cloridrato: indirizzo del produttore (certificato) Sifavitor S.r.l., via Livelli n. 1, frazione Mairano, 26852 Casaletto Lodigiano, Lodi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n.178/91 successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Sergio Baroni M-08465 (A pagamento).