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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Codice pratica N1A/08/452 del 1° aprile 2008. Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. Specialita' medicinale: SYNTARIS. Confezioni e numeri di A.I.C.: 0,025% spray nasale, soluzione flacone 24 ml 200 dosi - A.I.C. n. 024721021; "0,42% sospensione pressurizzata per inalazione" 1 flacone 10 ml - A.I.C. n. 024721033. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4. Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo (se non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea europea). Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (flunisolide emiidrato): da: Syntex S.A. de C.V. - Chemical Division, con stabilimento sito in km 4,5 Carretera Federal Cuernavaca - Cuautla, 62500 Jiutepec - Morelos (Messico); a: Industrias Quimicas Falcon de Mexico SA de CV, con stabilimento sito in km 4,5 Carretera Federal Cuernavaca - Cuautla, 62500 Jiutepec - Morelos (Messico). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi S-083949 (A pagamento).