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COMUNICATO MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO. TITOLARE: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Sede Legale Reggello (FI) - Loc. Prulli n. 103/c - Codice Fiscale - Partita IVA n. 00421210485. SPECIALITA' MEDICINALE: ALGINOR CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: AIC n. 025494030 - "50 mg compresse" 20 compresse MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 37.a Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito (uniformita' di massa) (CODICE PRATICA: N1A/08/438 del 2 Aprile 2008); 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova (identificazione principio attivo) (CODICE PRATICA: N1B/08/367 del 2 Aprile 2008). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P. (G. Maffione) P.P. (M. Cencioni) T-08ADD1521 (A pagamento).