Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 19 marzo 2008 Titolare: BONISCONTRO E GAZZONE S.R.L. Specialita' Medicinale: DOLGOSIN Numeri A.I.C. e Confezioni : 034925014 - "100 mg capsule rigide ril. prol.", 6 cps 034925026 - "100 mg capsule rig. ril. prol.", 56 cps 034925038 - "200 mg capsule rig. ril. prol.", 3 cps 034925040 - "200 mg capsule rig. ril. prol.", 28 cps Codice pratica: N1B/08/334 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.37b: Aggiunta parametro di prova; n.38c: Aggiunta di procedura di prova - Autorizzata. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 02 maggio 2008 Specialita' Medicinale: BOTAM Numeri A.I.C. e Confezioni : 036965010 - 0,4 mg Capsule ril.mod., 20 cps. Codice pratica: N1B/08/603 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 42a1: Modifica della validita' p.f. come confezionato per la vendita: da 24 mesi a 36 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-08ADD1531 (A pagamento).