Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano  (Modifica  apportata  ai
              sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i.) 
 

  Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' medicinale: PEPTAZOL 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:   20   mg   e   40   mg   compresse
gastroresistenti - AIC n. 031111/M in tutte le confezioni registrate 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE: 
  Codice pratica: C1A/2013/623 
  MRP n. DE/H/0271/001-002/IA/194 - conclusa in data 18 aprile 2013 
  Var. Type IAIN  B.II.f.1.a.2  "Change  in  the  shelf-life  of  the
finished product: reduction of the shelf-life for HDPE bottles  after
first opening". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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