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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Titolare: Takeda Italia SpA, via Elio Vittorini 129, 00144 Roma Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Specialita' medicinale: PANTECTA Confezioni e numeri di AIC: 20 e 40 mg compresse (AIC n. 031834/M) Variazione tipo IAIN cat. B.II.f.a.2 - Modifica del periodo di validita' del prodotto finito (flacone) dopo prima apertura - MRP N. DE/H/0270/001-002/IA/194 Specialita' medicinale: PANTORC Confezioni e numeri di AIC: 20 e 40 mg compresse (AIC 031981/M) Variazione tipo IAIN cat. B.II.f.a.2 - Modifica del periodo di validita' del prodotto finito (flacone) dopo prima apertura - MRP N. DE/H/0268/001-002/IA/194 Specialita' medicinale: BLOPRESID Confezioni e numeri di AIC: 8 mg/12,5 mg, 16 mg/12,5 mg, 32 mg/12,5 mg e 32 mg/25 mg compresse (AIC 034187/M) Codice pratica C1A/2013/709 - Variazione tipo IAIN cat. C.I.z "Modifica del Riassunto del sistema di farmacovigilanza: Modifica della QPPV e deputy QPPV - MRP N. SE/H/0163/001-004/IA/039 I lotti gia' prodotto possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichette. Decorrenza della modifica: dalla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Tiziana Freddi T13ADD7247