Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
   del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.- Via A. Fleming, 2 - Verona 
  Codice Pratica: C1A/2013/633 (Proc. Europea: NL/H/xxxx/IA/231/G) 
  Tipologia Variazione:  Grouping  Tipo  IAIN  C.I.z  Introduzione  o
modifica del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza. 
  Specialita' Medicinali: 
  -ADARTREL  -  Confezioni  e  n.  AIC:  037229.../M,  in  tutte   le
confezioni autorizzate 
  -AUGMENTIN - Confezioni e n. AIC: 026089..., in tutte le confezioni
autorizzate 
  -BACTROBAN CREMA - Confezioni e n. AIC: 028978031 
  -DUAGEN - Confezioni e n. AIC: 035896.../M, in tutte le  confezioni
autorizzate 
  -ELONTRIL  -  Confezioni  e  n.  AIC:  037697.../M,  in  tutte   le
confezioni autorizzate 
  -EUTIMIL - Confezioni e n. AIC: 027964..., in tutte  le  confezioni
autorizzate 
  -GLAZIDIM - Confezioni e n. AIC: 025212..., in tutte le  confezioni
autorizzate 
  -IMIGRAN  SPRAY  NASALE  -  Confezioni  e  n.   AIC:   027975123/M,
027975135/M, 027975147/M 
  -IMIGRAN SUPPOSTE - Confezioni e n. AIC: 027975097/M,  027975109/M,
027975111/M 
  -LAMICTAL - Confezioni e n. AIC: 027807... in tutte  le  confezioni
autorizzate 
  -MALARONE  -  Confezioni  e  n.  AIC:  033299.../M,  in  tutte   le
confezioni autorizzate 
  -RELENZA - Confezion e n. AIC: 034497.../M, in tutte le  confezioni
autorizzate 
  -SERETIDE - Confezioni AIC: 034371.../M,  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  -SEROXAT - Confezioni e n. AIC: 027963..., in tutte  le  confezioni
autorizzate 
  -ULTIVA - Confezioni e n. AIC: 033003.../M, in tutte le  confezioni
autorizzate 
  -ZELITREX - Confezioni e n. AIC: 029503..., in tutte le  confezioni
autorizzate 
  -WELLBUTRIN  -  Confezioni  e  n.  AIC:  037685.../M  in  tutte  le
confezioni autorizzate 
  -ZYBAN - Confezioni e n. AIC: 034853.../M in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Titolare: The Wellcome Foundation Ltd - Rappresentante legale e  di
vendita GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinali: 
  -FLOLAN - Confezioni e n. AIC: 027750..., in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  -NIMBEX - Confezioni e n. AIC: 031975.../M, in tutte le  confezioni
autorizzate 
  -WELLVONE - Confezioni e n. AIC: 029557028/M 
  Titolare: Laboratoire  GlaxoSmithKline  (France)  -  Rappresentante
legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinali: 
  -REQUIP - Confezioni e n. AIC: 032261.../M in tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer   HealtCare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti snc - Baranzate - Milano 
  Specialita' Medicinale: 
  -NIQUITIN - Confezioni e n. AIC: 034283.../M in tutte le confezioni
autorizzate 
  Titolare:  STIEFEL  LABORATORIES  (IRELAND)  Ltd  -  Rappresentante
legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinali: 
  -DUAC - Confezioni e n. AIC: 036925.../M  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  -ISOTRETINOINA STIEFEL - Confezioni e n. AIC: 034912016/M 
  -ISOTREXIN  -  Confezioni  e  n.  AIC:  034284.../M  in  tutte   le
confezioni autorizzate 
  -PANOXYL CREMA - Confezioni e  n.  AIC:  032055.../M  in  tutte  le
confezioni autorizzate 
  -SEBIPROX - Confezioni e n. AIC: 035446.../M in tutte le confezioni
autorizzate 
  -WARTEC - Confezioni e n. AIC: 027447.../M in tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
  Specialita' Medicinale: 
  -ALIFLUS - Confezioni e n. AIC: 034463.../M in tutte le  confezioni
autorizzate 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
T13ADD7264