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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.- Via A. Fleming, 2 - Verona Codice Pratica: C1A/2013/633 (Proc. Europea: NL/H/xxxx/IA/231/G) Tipologia Variazione: Grouping Tipo IAIN C.I.z Introduzione o modifica del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza. Specialita' Medicinali: -ADARTREL - Confezioni e n. AIC: 037229.../M, in tutte le confezioni autorizzate -AUGMENTIN - Confezioni e n. AIC: 026089..., in tutte le confezioni autorizzate -BACTROBAN CREMA - Confezioni e n. AIC: 028978031 -DUAGEN - Confezioni e n. AIC: 035896.../M, in tutte le confezioni autorizzate -ELONTRIL - Confezioni e n. AIC: 037697.../M, in tutte le confezioni autorizzate -EUTIMIL - Confezioni e n. AIC: 027964..., in tutte le confezioni autorizzate -GLAZIDIM - Confezioni e n. AIC: 025212..., in tutte le confezioni autorizzate -IMIGRAN SPRAY NASALE - Confezioni e n. AIC: 027975123/M, 027975135/M, 027975147/M -IMIGRAN SUPPOSTE - Confezioni e n. AIC: 027975097/M, 027975109/M, 027975111/M -LAMICTAL - Confezioni e n. AIC: 027807... in tutte le confezioni autorizzate -MALARONE - Confezioni e n. AIC: 033299.../M, in tutte le confezioni autorizzate -RELENZA - Confezion e n. AIC: 034497.../M, in tutte le confezioni autorizzate -SERETIDE - Confezioni AIC: 034371.../M, in tutte le confezioni autorizzate -SEROXAT - Confezioni e n. AIC: 027963..., in tutte le confezioni autorizzate -ULTIVA - Confezioni e n. AIC: 033003.../M, in tutte le confezioni autorizzate -ZELITREX - Confezioni e n. AIC: 029503..., in tutte le confezioni autorizzate -WELLBUTRIN - Confezioni e n. AIC: 037685.../M in tutte le confezioni autorizzate -ZYBAN - Confezioni e n. AIC: 034853.../M in tutte le confezioni autorizzate Titolare: The Wellcome Foundation Ltd - Rappresentante legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona Specialita' Medicinali: -FLOLAN - Confezioni e n. AIC: 027750..., in tutte le confezioni autorizzate -NIMBEX - Confezioni e n. AIC: 031975.../M, in tutte le confezioni autorizzate -WELLVONE - Confezioni e n. AIC: 029557028/M Titolare: Laboratoire GlaxoSmithKline (France) - Rappresentante legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona Specialita' Medicinali: -REQUIP - Confezioni e n. AIC: 032261.../M in tutte le confezioni autorizzate Titolare: GlaxoSmithKline Consumer HealtCare S.p.A. - Via Zambeletti snc - Baranzate - Milano Specialita' Medicinale: -NIQUITIN - Confezioni e n. AIC: 034283.../M in tutte le confezioni autorizzate Titolare: STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) Ltd - Rappresentante legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona Specialita' Medicinali: -DUAC - Confezioni e n. AIC: 036925.../M in tutte le confezioni autorizzate -ISOTRETINOINA STIEFEL - Confezioni e n. AIC: 034912016/M -ISOTREXIN - Confezioni e n. AIC: 034284.../M in tutte le confezioni autorizzate -PANOXYL CREMA - Confezioni e n. AIC: 032055.../M in tutte le confezioni autorizzate -SEBIPROX - Confezioni e n. AIC: 035446.../M in tutte le confezioni autorizzate -WARTEC - Confezioni e n. AIC: 027447.../M in tutte le confezioni autorizzate Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Specialita' Medicinale: -ALIFLUS - Confezioni e n. AIC: 034463.../M in tutte le confezioni autorizzate I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Enrico Marchetti T13ADD7264