Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 20 dicembre 2007, n. 274). Procedura di mutuo riconoscimento n. FI/H/104/02-03/IA/47. Specialita' medicinale: SINGULAIR 4 mg e 5 mg compresse masticabili. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: variazione di tipo IA all'autorizzazione del prodotto medicinale Singulair 4 mg e 5 mg compresse masticabili - Tipologia: 32a Modifica della dimensione dei lotti da 262,8 kg a 800 kg. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale: dott. Vincenzo Cuozzo C-0822208 (A pagamento).