Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via san Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e partita I.V.A. 01135800769. Specialita' medicinale: BENCOMIN, codice prodotto 039518 codice confezioni 016 Codice Pratica N1A/2018/1938. Variazione: A.5b) Tipo IA. Modifica del nome e/o dell'indirizzo del sito Zakład Farmaceutyczny ADAMED Pharma S.A., ul. Szkolna 33, 95-054 Ksawerow Poland, responsabile di tutte le fasi della produzione, confezionamento primario e secondario del prodotto finito, in Adamed Pharma S.A., Administrative site: Pieńkow, ul. M. Adamkiewicza 6A - 05-152 Czosnow, Poland, Manufacturing site: ul. Szkolna 33, 95-054 Ksawerow, Poland. Specialita' medicinale: TOMAINO, codice prodotto 043901, codice confezioni 014, 026, 038, 040 Codice Pratica N1B/2018/1868. Grouping Variation [B.II.b.1e) Tipo IB, B.II.b.1.a) Tipo IAIN, B.II.b.1.b) Tipo IAIN, B.II.b.2c)2 Tipo IAIN]. Aggiunta dell'officina VAMFARMA Srl, sita in via Kennedy 5 -26833 Comazzo (LO), come sito responsabile di tutte le fasi della produzione, inclusi il confezionamento primario e secondario e il controllo e il rilascio dei lotti del prodotto finito Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. L'amministratore unico Giuseppe Irianni TX19ADD373