Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: TIBOLONE TEVA; Confezioni e numeri  AIC:  038925/M  per
tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice   Pratica   C1A/2013/615;
Variazione  n.  UK/H/0952/01/IA/012  Tipo  IAin   n.   A1:   Modifica
dell'indirizzo del titolare AIC in Portogallo Teva Pharma -  Produtos
Farmaceuticos Lda, da: Edificio Cyprium, Avenida 25 de Abril, n. 15 -
2F, 2795-195 Linda a Velha, Portogallo a: Lagoas Park,  Edificio  5A,
Piso 2, 2740- 245 Porto Salvo,  Portogallo.  Medicinale:  ALENDRONATO
TEVA; Confezioni e numeri  AIC:  037089/M  per  tutte  le  confezioni
autorizzate; Variazione n. UK/H/0833/01/IB/036, Tipo IB foreseen,  n.
B.I.b.2.e : Aggiunta del metodo  di  Raman  come  metodo  "in  house"
alternativo per l'identificazione dell'alendronato sodio  monoidrato.
Medicinale:  ALLOPURINOLO  TEVA  ITALIA;  Confezioni  e  numeri  AIC:
040180/M per tutte le confezioni autorizzate. Grouping of  variations
n. UK/H/1313/01-03/IA/07/G 2 Tipo IA n. a.7: Eliminazione del sito di
confezionamento primario: Pharmachemie B.V., Swensweg 5,  2031  GA  ,
Haarlem, Paesi Bassi , e eliminazione del sito di produzione  :  TEVA
Pharmaceutical Works Private Limited Company, Tancsics Mihaly ut  82,
H-2100 Godollo, Ungheria, e Tipo IA n.A5: modifica del nome del  sito
di confezionamento da: Belmac S.A. a : Teva Pharma SLU. I lotti  gia'
prodotti sono mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T13ADD5826