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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: TIBOLONE TEVA; Confezioni e numeri AIC: 038925/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2013/615; Variazione n. UK/H/0952/01/IA/012 Tipo IAin n. A1: Modifica dell'indirizzo del titolare AIC in Portogallo Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos Lda, da: Edificio Cyprium, Avenida 25 de Abril, n. 15 - 2F, 2795-195 Linda a Velha, Portogallo a: Lagoas Park, Edificio 5A, Piso 2, 2740- 245 Porto Salvo, Portogallo. Medicinale: ALENDRONATO TEVA; Confezioni e numeri AIC: 037089/M per tutte le confezioni autorizzate; Variazione n. UK/H/0833/01/IB/036, Tipo IB foreseen, n. B.I.b.2.e : Aggiunta del metodo di Raman come metodo "in house" alternativo per l'identificazione dell'alendronato sodio monoidrato. Medicinale: ALLOPURINOLO TEVA ITALIA; Confezioni e numeri AIC: 040180/M per tutte le confezioni autorizzate. Grouping of variations n. UK/H/1313/01-03/IA/07/G 2 Tipo IA n. a.7: Eliminazione del sito di confezionamento primario: Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA , Haarlem, Paesi Bassi , e eliminazione del sito di produzione : TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Tancsics Mihaly ut 82, H-2100 Godollo, Ungheria, e Tipo IA n.A5: modifica del nome del sito di confezionamento da: Belmac S.A. a : Teva Pharma SLU. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T13ADD5826