Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
               di specialita' medicinale per uso umano 
 
 
   Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  Specialita' medicinale: PRASTEROL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "20 mg compresse" - 10 compresse (AIC 027776018) 
  "40 mg compresse" - 14 compresse (AIC 027776032) 
  Ai  sensi  della  Determina  AIFA  25  agosto   2011   si   informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e successive integrazioni: 
  Grouping of variations: Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento  del
Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea  europea  relativo  al
principio attivo pravastatina (R1-CEP 2003-122-Rev 01) da  parte  del
produttore attualmente  autorizzato:  Daiichi  Sankyo  Propharma  Co.
Ltd.; Tipo IA n.  B.III.1.a.2  -  Aggiornamento  del  Certificato  di
Conformita' alla Farmacopea  europea  relativo  al  principio  attivo
pravastatina  (R1-CEP  2003-122-Rev  02)  da  parte  del   produttore
attualmente autorizzato: Daiichi Sankyo Propharma Co. Ltd. 
  Codice pratica N1A/2013/381. Data di approvazione: 18 aprile 2013. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             Direttore generale e legale rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
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