Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Titolare: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. - Rappresentante legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona Specialita' medicinale: VARILRIX Codice Confezione: AIC 028427019 Codice Pratica: N1B/2012/2210 notifica regolare del 12/04/2013 Tipologia variazione: Tipo IB B.II.b.1.Aggiunta del sito Catalent Belgium SA per la produzione del diluente (acqua per preparazione iniettabile) in siringhe pre-riempite. Codice Pratica:N1A/2012/2256 Tipologia variazione: Tipo IA B.II.b.2. Aggiunta del sito Catalent Belgium SA come sito responsabile anche della fase dei controlli del diluente Codice Pratica: N1A/2012/2257 Tipologia variazione: Tipo IA B.III.2.b Modifica di due specifiche (errori di scrittura) relative alla Ph. Europea. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Enrico Marchetti T13ADD5834