Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Carlo Erba O.T.C. S.r.L., Via Ardeatina Km 23,500, 00040 Santa Palomba, Pomezia (RM) Specialita' medicinale: MACROGOL Carlo Erba Dosaggio, confezione, forma farmaceutica e numero di AIC: "5,9 g polvere per soluzione orale" 2 bustine AIC 040391017/M "5,9 g polvere per soluzione orale" 8 bustine AIC 040391029/M "5,9 g polvere per soluzione orale" 10 bustine AIC 040391031/M "5,9 g polvere per soluzione orale" 20 bustine AIC 040391043/M "5,9 g polvere per soluzione orale" 24 bustine AIC 040391056/M "5,9 g polvere per soluzione orale" 30 bustine AIC 040391068/M "5,9 g polvere per soluzione orale" 50 bustine AIC 040391070/M Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: grouping di tipo IA B.II.b.2 a) Aggiunta di un fabbricante (FAMAR ORLEANS) responsabile del controllo dei lotti/prove A.7 Eliminazione di un sito responsabile di tutte le fasi di produzione (compresi il controllo e il rilascio dei lotti) per il prodotto finito, FAMAR FRANCE. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Francesca Serraino Fiory T13ADD5850