Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. TITOLARE: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Medicinale: AMIODARONE ZENTIVA Confezione e Numero di A.I.C. : 200 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 032801019 Codice pratica N1A/2013/308 - raggruppamento di variazioni da Tipo IAIN n. B.II.b.1.a; Tipo IAIN n. B.II.b.1.b e Tipo IAIN n. B.II.b.2.b.2 - aggiunta di Sanofi-Aventis SpA di Scoppito (AQ) come ulteriore sito per il confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio lotti del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD5874